申請書類

治験実施計画書

治験概要書

症例報告書

同意説明文書

治験の費用の負担について説明した文書

被験者への支払いに関する資料

被験者の健康被害に対する 補償に関する資料

被験者の募集手順に関する資料

被験薬の品質・有効性・安全性に 関する資料

治験を適性に行うために 重要な情報を記載した文書

治験責任医師の履歴書

他施設共同研究者一覧表

本試験の現況に関する資料

その他

上記内容のものを1セットし、表の順に(今回の提出資料に該当しないものは飛ばして）ファイルし、タックインデックスを付けてください。以上を13部お願いします。

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